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医疗器械公司三证合一是哪三证 注册流程详解

来源:南京注册公司 时间:2019-07-09 点击:

  国家对于医疗器械行业的管理是非常严格的,毕竟医疗器械设备的安全性直接关乎人们的身体治疗质量。想要经营医疗器械业,就要办理相关的许可证,以保证消费者可以明确了解当前的医疗器械是否获得许可。那么接下来我们对于怎么办理医疗器械公司三证合一展开讨论。

医疗器械三证是哪三证
医疗器械三证是哪三证

  一、医疗器械三证合一什么意思

  对于医疗器械业有一定了解的人经常可以听到“三证合一”,那么什么是医疗器械三证合一呢?首先我们先来了解一下医疗器械是什么意思,再来看医疗器械三证是哪三证。

  1、医疗器械是什么意思

  说到医疗器械,很多人可能就想起了医院里那些给患者检查身体的仪器设备,比如电子体温、血糖仪、监护仪、超声仪、核磁共振等等。其实除了这些检查人体的仪器外,还有很多类目是属于医疗器械经营范围的,最简单的比方说隐形眼镜,这也是属于医疗器械的。

  医疗器械主要是为医疗或者诊断目的提供信息。对于某些疾病能够起到一定的预防和诊断作用,简而言之就是帮助医生诊断患者病情,并提供辅助治疗作用。

  2、医疗器械公司三证合一是哪三证

  医疗器械三证指的是医疗器械公司的生产许可证、经营许可证、准字号的注册证。所谓医疗器械三证合一指的是将这三个证件通过有关部门审核整合为一个证件。

医疗器械三证
医疗器械三证

  二、医疗器械公司三证合一注册流程

  医疗器械三证合一办理流程要遵循那些步骤呢?一般情况下,医疗器械三证合一办理流程要遵循的步骤有三步。分别是:填写表格、提交材料、领取执照。

  第1步,填写表格,提交申请书。办理者要提交特定的三证合一申请表格,向有关部门提出申请医疗器械三证合一执照办理。

  第2步,提交相关三证合一办理材料,等待有关部门的审核。审核过程出现问题要及时进行错误的更改,并重新提交申请。

  第3步,核查通过以后,工作人员会将原有的三证收回,发放新的医疗器械三证合一营业执照,需要办理人到指定的场所进行领取。

医疗器械三证合一注册流程图
医疗器械三证合一注册流程图

  三、办理医疗器械三证合一需要哪些资料

  根据相关法律规定,想要进行医疗器械合一的办理,要按照医疗器械三证合一办理流程,依法提供相应的资料。主要包含的资料有三证合一相关申请书,这个需要到指定的工商部门进行领取。除此之外,还需要提供办理人的身份资料,还需要相应的公司章程,这个并不是硬性的要求。

  南京华碧温馨提示:想要进行医疗器械三证合一的办理,最好事先到各地的工商部门或者代理注册机构进行咨询,提前准备好注册资料,避免跑空趟。

  以上就是关于医疗器械三证合一办理流程的相关介绍,南京华碧提醒您,想要成功办理医疗机械三证合一,除了准备充分以上注册材料,还要按照规定要求进行注册公司流程。不论您是需要办理医疗机械注册,还是办理医疗器械三证合一,欢迎联系南京华碧,我们拥有多年工商注册代理经验,专业靠谱。

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