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怎么注册医疗器械公司 不是都要办许可证的

来源:南京注册公司 时间:2019-05-21 点击:

  有人说,注册医疗器械公司一定要办经营许可证,而且注册公司流程很麻烦,根本办不了。其实,注册医疗器械公司并不难,也不是都要办许可证的,只要符合注册条件、具备许可资质即可。以下,南京华碧就给大家讲讲医疗器械公司怎么注册。

注册医疗器械公司与办理许可证
注册医疗器械公司与办理许可证

  一、注册医疗器械公司需要办理经营许可证吗

  一般来说,提到注册医疗器械公司就会想到医疗器械经营企业许可证。事实上,并不是所有的医疗器械公司在注册时都需要办理许可证。医疗器械公司有三个类型:一类、二类和三类。那么是不是这三种类型都需要办理医疗器械经营企业许可证呢?看下图你就知道了:

医疗器械公司分类
医疗器械公司分类

  注意事项:

  1、在医疗器械行业,许可证并不是长期有效的,一般有效期为5年。

  2、医疗器械公司登记注册类型不同,需办理的许可证类别也是不同的,这主要看公司实际经营什么样的产品。

  3、医疗器械公司到底是注册一类、二类还是三类并不是不可变的,如果其安全性发生变化,公司类别也会随之改变。比如在非典时期,口罩就由平时的一类划分到二类去了。

  二、医疗器械类型公司的注册流程

  注册一类医疗器械公司不需要办理许可证,其注册公司流程与普通公司比较相似,一般就是以下1-4步骤。但是也有不同:二类、三类医疗器械公司注册时多一步办理经营许可证的流程——步骤5。南京华碧提醒大家,医疗器械公司注册流程中需要注意以下事项:

  1、公司起名核名

  公司起名是公司注册的第一步,由于工商核名通过的概率比价低,所以建议提前多给医疗器械公司取几个名字。工商局一般要求提报5个名字,然后按顺序核准,因此在排序时需要按照名称满意度从高到低排列,如果这5个名字都不能通过,就会被退回,重新提交核名申请。

  如果有条件的,可以在提交工商核名之前先找一些核名的渠道,大致查询一下你起的医疗器械公司的名字是否重名以及相似度多少,这样更有利于通过核名。

  2、提交注册材料

  医疗器械公司的注册材料一般包括:核名通过证书、公司注册地址、经营范围、注册资金、法人股东身份证以及其他证明材料。每个地区所需的材料可能不同,具体需要咨询当地工商局。

  3、领取营业执照

  以上这些材料提交到工商局后,工商局会对此进行审批。一旦审批通过,就可以领取到医疗器械公司的营业执照了,现在一般都是三证合一的营业执照。

  4、刻制印章

  营业执照拿到后,需要公安局指定的单位刻章,而且刻章必须到公安备案。否则印章没有法律效力,公司利益无法得到维护。一般来说,一个企业的运营至少需要刻印3个章:企业公章、法人章、财务章。

  到这里,如果你是注册一类医疗器械公司,注册流程就基本完成了;但是如果注册的医疗器械公司是二、三类的,就需要进行第5步。

医疗器械公司注册流程图
医疗器械公司注册流程图

  5、办经营许可证

  注册二、三类医疗器械公司,必须在办好营业执照后及时办理医疗器械经营许可证,并且要去省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  三、注册医疗器械公司必须要注意:

  1、申请医疗器械经营许可证不能使用弄虚作假,否则不予受理,并给予警告,限制再次申请的时间,1年后才可申请。

  2、使用非正当手段获得医疗器械经营许可证的,在警告的同时处以下罚款:1万~2万元,申限制再次申请的时间,3年后才可申请。

  以上关于医疗器械注册流程的内容就说到这里了,南京华碧对注册医疗器械公司是不是需要办理医疗器械经营许可证的解答您了解了吗?如果您需要我们提供代办服务,请联系我们。

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